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每经记者|林姿辰 每经编辑|杨军

历经多轮集采洗礼的中国仿制药行业,正迎来一场以“质量”为核心的深刻变革。
从已披露的2025年年报来看,化学仿制药与生物类似药两大赛道的竞争格局持续分化,拉开了企业间的业绩差距。齐鲁制药以189.85亿元的仿制药销售额稳居行业龙头,复宏汉霖、中国生物制药等实现收入双位数增长;而科伦药业、石药集团、石四药集团等传统化学仿制药企则普遍陷入营收与净利双双下滑的困境。
与此同时,针对“首仿药”的竞速迎来史上最严监管,行业发展逻辑正式从“以价换量、速度为王”,转向“以质求生、价值为先”。
值得注意的是,有业内人士告诉《每日经济新闻》记者,生物类似药的技术壁垒被低估,并非所有公司都有能力做。
自2018年国家推动集采政策以来,仿制药市场已步入深度竞争阶段。2025年,随着第十批国家集采中选结果在全国分批落地执行,仿制药企业的盈利空间被进一步压缩。
不过,仿制药企业也有区别。广义上,仿制药细分市场主要分为化学仿制药和生物类似药。其中化学仿制药行业主要企业包括科伦药业、恒瑞医药、石药集团、丽珠集团等;生物类似药代表性企业包括复宏汉霖、齐鲁制药、信达生物、正大天晴等。
根据《中国仿制药发展报告(2025年)》,化学仿制药市场份额持续走低,相关企业持续面临转型压力;生物类似药则处于快速发展阶段。这两类企业在2025年的业绩也进一步分化。
根据药智数据,在2025年仿制药销售额排名前10的企业中,共有3家企业的仿制药收入超过100亿元,其中,齐鲁制药作为国内生物类似药获批数量最多的企业,以189.85亿元的收入实现断层式领先。
2025年国内仿制药企业销售额TOP10
图片来源:药智数据
排名第2的恒瑞医药和第3的科伦药业各有1款生物类似药获批。从收入结构看,前者的创新药收入占比已经达到58.34%,被市场视作创新药企业,公司2025年的整体收入同比增长13.02%,归母净利润同比增长21.69%。
科伦药业也希望通过创新药销售抵消仿制药下滑。2025年,公司4个创新产品实现销售收入5.43亿元,同比实现大幅增长,但在营业收入185.13亿元中的占比不足3%,随着输液、非输液、其他产品三大板块收入分别下滑16.02%、13.91%和20.14%,科伦药业整体收入同比减少15.13%,归母净利润同比减少42.03%,是公司近5年来首次收入、净利润“双降”。
人福医药和石四药集团暂无生物类似药获批,石药集团有1款生物类似药获批,三家公司的收入分别同比下滑6.06%、27.85%、10.35%,其中石药集团和石四药集团的归母净利润分别同比减少10.30%和55.65%;华东医药有2款生物类似药获批,公司营业收入同比增长4.07%,归母净利润同比减少2.78%。
反观复宏汉霖作为中国首个生物类似药的开发者,目前共有5款生物类似药在中国获批,中国生物制药共有6款生物类似药获批,两家公司的收入在2025年均增长超过10%。
在常规仿制药进入“微利时代”的背景下,“首仿药”享有的价格保护、市场独占期和准入优势,使其成为药企在集采风暴中竞相追逐的“香饽饽”。
药智数据显示,2025年国内的仿制药品牌销售额排行榜中,齐鲁制药的抗癌药贝伐珠单抗注射液、东阳光药的流感爆款单品磷酸奥司他韦颗粒、恒瑞医药的X射线对比造影剂碘佛醇注射液、复宏汉霖的抗癌药注射用曲妥珠单抗、华东医药旗下的抗血栓药物吲哚布芬片、人福医药的注射用盐酸瑞芬太尼为国内“首仿”或国内该品种首个通过一致性评价的产品,独家优势明显。
2025年国内仿制药品牌销售额TOP10
图片来源:药智数据
